
核心思想就三点:
一套人马干两件事:别弄两套制度、两套记录,自己跟自己打架。
请客一起吃席:争取让CMA和CNAS的评审老师一起来检查,省钱省力省心。
一次把毛病治好:发现问题,根上解决,别修修补补应付检查。
这阶段就是“装修房子”,把里子弄扎实了,评审来了才不慌。
写文件(立规矩):
怎么简单怎么来:编《质量手册》的时候,就把CMA和CNAS的要求揉在一起写。可以做个表格,左边列CNAS条款,右边列CMA要求,中间写咱们是怎么做的。一目了然。
说人话,接地气:程序文件别搞成天书,让新来的员工看完知道活具体怎么干。比如“设备管理”,就写清楚:谁去申请买、买回来谁验收、坏了找谁修、每年几月必须校、校完报告放哪儿。
练内功(攒本事):
设备别凑合:该校准的校准,找有正经牌子的机构。别图便宜,回头评审老师一问溯源链,断了,一票否决。
人员多培训:特别是授权签字人,这是“背锅侠+技术担当”。让他把两个标准里关于报告审核、签发的要求吃透,准备应付面试。
参加“统考”:多参加能力验证(PT),就当是模拟考。找那种CNAS承认的PT机构,一份报告,两边都认账。
搞次“预演”:正式评审前,自己人或者请个懂行的老师,完全按照评审流程来一次“大扫除”。自己人最知道哪儿藏灰,提前打扫干净。
申请交材料(报名):
两边网站同时提交,材料能共享就共享(比如体系文件、能力清单)。
主动打电话沟通:交完材料别干等。主动给省局和CNAS打电话,客气但明确地说:“老师您好,我们申请了双认证,希望能安排联合评审,给您们也省一次事,您看流程上怎么配合?” 态度好点,机会大点。
文件评审(交作业):
两边老师可能会提不同意见。核心原则:修改文件时,要确保一个改动同时满足两边要求。别改来改去改矛盾了。
现场评审(大考当天):
争取“联考”:这是省事的绝招。和两边评审组协调时间,争取他们一起来。实验室只折腾一次,接待一次。
陪同时“专人专区”:安排脑子清楚、熟悉情况的人陪着评审老师。技术负责人跟技术组,质量负责人跟管理组。别乱,别让老师找不到人。
现场试验(必考项目):选你们最熟、最有把握的项目来做。从样品领取到出报告,全程流畅。操作人员一边做,一边能把关键点(比如环境条件控制、计算公式、质量控制措施)说出来,非常加分。
末次会议(听成绩):认真记下所有“不符合项”,别解释,别争论,就记清楚。不明白的当场问清楚整改要求。
整改报告是“翻身仗”:
别只贴个培训记录:老师说你记录不规范,你不能光培训一下《记录管理程序》就完事。要分析:为什么之前不规范?是规定不清楚,还是人员不知道?规定不清楚就改规定,人员不知道就培训+考核,最后再把新规定执行后的记录附上当证据。这才叫“根治”。
限时搞定:通常要求30天内完成。集中火力,优先处理。
别把证锁抽屉里:体系是拿来用的,不是应付检查的。每天按这个标准干活,习惯成自然。
应对年审(监督评审):就当每年一次小考。平时活干得漂亮,年审就是走个过场。CMA一般1-2年一次,CNAS每年一次。
持续改进:内审、管理评审发现问题,真的去解决。客户有投诉,好好分析。这样实验室才能越做越强。
最后的大实话:
双认证并行,开头是累一点,但长远看血赚。它逼着你用更高的标准(CNAS)来要求自己,最后拿到的CMA资质也更扎实。流程走通了,以后扩项、监督评审都轻松。记住,所有的功夫,都在评审老师来之前的那几个月里。 前面偷的懒,后面都会在评审现场变成汗流浃背。